+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года

23.04.2019 16:21 В период с 9 января по 29 марта 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям: — В марте 2019 года Уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ […]

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года
23.04.2019 16:21

В период с 9 января по 29 марта 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— В марте 2019 года Уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Получен сертификат соответствия Регистрационный номер № РОСС RU.АБ75.И00038. Срок действия сертификата до 29 марта 2022 года.

— Совместно с подразделением лаборатории профилактики болезней свиней и рогатого скота подготовлено и подано в Россельхознадзор регистрационное досье для регистрации впервые на лекарственный препарат «Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная».

— Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «Винтерфилд 2512» и «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» (Приказ № 31 от 28.01.2019 г. и приказ № 32 от 28.01.2019 г.)

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 14 периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. направлены сведения о сериях, поступивших в гражданский оборот, 47 лекарственных препаратов.

— Утверждены нормативные документы на диагностические наборы: «Набор для определения антител к Mannheimia haemolytica иммуноферментным методом» и «Набор для определения антител к Pasteurella multocida иммуноферментным методом».

— Введены в действие 7 стандартов на штаммы.

— В органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошли испытания и получены сертификаты соответствия на 2 лекарственных препарата (вакцины). Зарегистрированы в реестре Федеральной службы по аккредитации 3 декларации о соответствии на диагностические наборы. Были подтверждены действия сертификатов соответствия по результатам инспекционного контроля на 13 препаратов.

— Совместно с подразделениями учреждения актуализировано 24 стандартных процедуры (СОП, ОСОП). Проведена экспертиза и зарегистрировано 60 досье на продукцию.

— Актуализировано Руководство по качеству РК-2019.

— Подготовлен курс лекций (в виде презентаций) по СМК и GMP: «Система менеджмента качества» и «Требования к персоналу в соответствии с требованиями GMP».

— Проведена работа по штрих-кодированию продукции. Получены штрих-коды на 13 лекарственных препаратов.

— Разработаны планы по повышению квалификации персонала ФГБУ «ВНИИЗЖ» и по внутренним аудитам (самоинспекциям).

— В рамках подготовки к инспекции по GMP прошла обучение ведущий документовед ОУК Лосева А.С. в ФГБУ «ВГНКИ» по теме: «Самоинспекция на производстве лекарственных средств».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»

Источник

Новости с сайта arriah.ru, 23 апреля 2019, 18:36

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Сегодня мы видим, что процесс интеграции в мировую торговую систему может оборваться в один момент. И чтобы не лишиться ключевых компонентов жизнеобеспечения отрасли, нужно активно заниматься импортозамещением с точки зрения новых технологий и препаратов. Да, зависимость от зарубежных поставок есть, но она небольшая. Нужно уходить от нее, параллельно продолжая развитие экспорта своей продукции»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Май 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1
2345678
9101112131415
161718
20
22
23
2526272829
30
Все мероприятия

Самое читаемое

ЕЭК представила проект изменений в ветсертификат на корма для кошек и собак
В Приморье выявили бактерии группы кишечной палочки в 15 тоннах сушено-соленого полосатика
Кабмин упростил регистрацию ветеринарных препаратов в России
Номер 4 (59) апрель 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей