+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года
23.04.2019 16:21

В период с 9 января по 29 марта 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— В марте 2019 года Уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Получен сертификат соответствия Регистрационный номер № РОСС RU.АБ75.И00038. Срок действия сертификата до 29 марта 2022 года.

— Совместно с подразделением лаборатории профилактики болезней свиней и рогатого скота подготовлено и подано в Россельхознадзор регистрационное досье для регистрации впервые на лекарственный препарат «Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная».

— Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «Винтерфилд 2512» и «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» (Приказ № 31 от 28.01.2019 г. и приказ № 32 от 28.01.2019 г.)

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 14 периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. направлены сведения о сериях, поступивших в гражданский оборот, 47 лекарственных препаратов.

— Утверждены нормативные документы на диагностические наборы: «Набор для определения антител к Mannheimia haemolytica иммуноферментным методом» и «Набор для определения антител к Pasteurella multocida иммуноферментным методом».

— Введены в действие 7 стандартов на штаммы.

— В органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошли испытания и получены сертификаты соответствия на 2 лекарственных препарата (вакцины). Зарегистрированы в реестре Федеральной службы по аккредитации 3 декларации о соответствии на диагностические наборы. Были подтверждены действия сертификатов соответствия по результатам инспекционного контроля на 13 препаратов.

— Совместно с подразделениями учреждения актуализировано 24 стандартных процедуры (СОП, ОСОП). Проведена экспертиза и зарегистрировано 60 досье на продукцию.

— Актуализировано Руководство по качеству РК-2019.

— Подготовлен курс лекций (в виде презентаций) по СМК и GMP: «Система менеджмента качества» и «Требования к персоналу в соответствии с требованиями GMP».

— Проведена работа по штрих-кодированию продукции. Получены штрих-коды на 13 лекарственных препаратов.

— Разработаны планы по повышению квалификации персонала ФГБУ «ВНИИЗЖ» и по внутренним аудитам (самоинспекциям).

— В рамках подготовки к инспекции по GMP прошла обучение ведущий документовед ОУК Лосева А.С. в ФГБУ «ВГНКИ» по теме: «Самоинспекция на производстве лекарственных средств».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»

Источник

Новости ФГБУ "ВНИИЗЖ", 23 апреля 2019, 18:36

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Дмитрий Патрушев, министр сельского хозяйства РФ
«По нашим расчетам, в течение 5 лет в Российской Федерации будет введено 9 новых заводов по производству специализированных рыбных кормов общей мощностью более 220 тыс. тонн в год. К 2030 году планируется полностью закрыть потребности рыбоводов в отечественных кормах»
Дмитрий Патрушев
министр сельского хозяйства РФ
Календарь мероприятий
Сентябрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
7891011
131415161718
1920
22232425
2627
2930
Все мероприятия

Самое читаемое

Минсельхоз разработал новые правила учета племенного скота
Эксперты: производители молочной продукции в РФ не испытывают дефицита упаковки
Даны разъяснения по мобилизации фермеров
Номер 7-8 (62-63) июль-август 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей