+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года

23.04.2019 16:21 В период с 9 января по 29 марта 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям: — В марте 2019 года Уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ […]

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за 1 квартал 2019 года
23.04.2019 16:21

В период с 9 января по 29 марта 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— В марте 2019 года Уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Получен сертификат соответствия Регистрационный номер № РОСС RU.АБ75.И00038. Срок действия сертификата до 29 марта 2022 года.

— Совместно с подразделением лаборатории профилактики болезней свиней и рогатого скота подготовлено и подано в Россельхознадзор регистрационное досье для регистрации впервые на лекарственный препарат «Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная».

— Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «Винтерфилд 2512» и «Вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» (Приказ № 31 от 28.01.2019 г. и приказ № 32 от 28.01.2019 г.)

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 14 периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. направлены сведения о сериях, поступивших в гражданский оборот, 47 лекарственных препаратов.

— Утверждены нормативные документы на диагностические наборы: «Набор для определения антител к Mannheimia haemolytica иммуноферментным методом» и «Набор для определения антител к Pasteurella multocida иммуноферментным методом».

— Введены в действие 7 стандартов на штаммы.

— В органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошли испытания и получены сертификаты соответствия на 2 лекарственных препарата (вакцины). Зарегистрированы в реестре Федеральной службы по аккредитации 3 декларации о соответствии на диагностические наборы. Были подтверждены действия сертификатов соответствия по результатам инспекционного контроля на 13 препаратов.

— Совместно с подразделениями учреждения актуализировано 24 стандартных процедуры (СОП, ОСОП). Проведена экспертиза и зарегистрировано 60 досье на продукцию.

— Актуализировано Руководство по качеству РК-2019.

— Подготовлен курс лекций (в виде презентаций) по СМК и GMP: «Система менеджмента качества» и «Требования к персоналу в соответствии с требованиями GMP».

— Проведена работа по штрих-кодированию продукции. Получены штрих-коды на 13 лекарственных препаратов.

— Разработаны планы по повышению квалификации персонала ФГБУ «ВНИИЗЖ» и по внутренним аудитам (самоинспекциям).

— В рамках подготовки к инспекции по GMP прошла обучение ведущий документовед ОУК Лосева А.С. в ФГБУ «ВГНКИ» по теме: «Самоинспекция на производстве лекарственных средств».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»

Источник

Читайте нас в Telegram

Новости ФГБУ "ВНИИЗЖ", 23 апреля 2019, 18:36
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Мы работаем на рынке борьбы с одиночеством. Это любовь – без риска. Животные живут ради нас. Говорят, что кошка сама по себе, но нет – не сама по себе. Они живут для нас. А собаки уж точно. Когда возвращаешься домой, она же на тебя так смотрит и как бы спрашивает: «Как у тебя дела? Все хорошо?» Они ждут нас, дарят нам свои эмоции, делают нас нужными»
Ирина Головченко
генеральный директор компании «Валта Пет Продактс»
Календарь мероприятий
Май 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
2345
6789101112
141516171819
212223242526
2930
Все мероприятия

Самое читаемое

Ученый объяснил причины массового скопления медуз у берегов Анапы
Зоозащитники призывают не запрещать свободный выгул кур и улучшить благополучие сельхозптиц в РФ
Спрос на йорков падает, но в этом есть свои плюсы
Номер 4 (83) апрель 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей