Закон принят Госдумой 17 июля и одобрен Советом Федерации 25 июля 2025 года.
Ранее решением Совета ЕЭК был установлен единый порядок регистрации ветпрепаратов на территории стран ЕАЭС. Размеры госпошлин, вводимые поправками, сопоставимы с тарифами в других странах союза. При расчете их размеров также учитывалась сложность проведения экспертизы по каждому из наименований.
В соответствии с новым законом, госпошлина за проведение экспертизы лекарственного средства при регистрации составит 461 тыс. рублей, а экспертизы препарата с целью подтверждения регистрации — 164 тыс. рублей.
Какие еще предусмотрены пошлины:
- за экспертизу документов на ветпрепарат в рамках регистрации — 360 тыс. рублей, а при подтверждении их регистрации — 149 тыс. рублей;
- за экспертизу регистрационного досье и образцов ветпрепаратов в рамках внесения изменений в регистрационное досье — 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов — 191 тыс. рублей;
- за внесение изменений в документы, содержащиеся в досье, без экспертизы досье и образцов — 11 тыс. рублей;
- за экспертизу документов при внесении изменений в регдосье — 231 тыс. рублей;
- за экспертизу ветпрепарата в целях приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС — 323 тыс. рублей, за экспертизу документов в этом же случае — 220 тыс. рублей.
Пошлина за признание регистрации ветпрепарата в странах — членах ЕАЭС для ранее зарегистрированных лекарственных средств составит 44 тыс. рублей. Экспертиза документов в этом случае обойдется в 320 тыс. рублей.
Закон № 299-ФЗ от 31 июля 2025 года вступает в силу по истечении одного месяца со дня его опубликования.
Регистрацией ветпрепаратов в России занимается Россельхознадзор, а экспертизу проводит подведомственный ему ВГНКИ. Пошлины обеспечат поступление средств в федеральный бюджет и не создадут значительной нагрузки на бизнес, отмечали разработчики законопроекта.
