Согласно постановлению правительства № 417 от 15 апреля 2026 года, для первых двух серий таких препаратов отменяется необходимость получения разрешения на ввод в гражданский оборот. Вместо этого производитель должен направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти календарных дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие серии требованиям государственной регистрации. Для препаратов, выпускаемых в рамках импортозамещения, дополнительно сохраняется обязанность предоставлять результаты лабораторных исследований.
Для третьей серии получение отдельного первичного разрешения на ввод в гражданский оборот сроком на три года также не требуется. Условие то же: производитель подает уведомление о выпуске третьей серии в течение пяти дней после подтверждения ее соответствия требованиям регистрации.
Новый порядок вступил в силу с момента опубликования.
