Первые две серии иммунобиологических ветеринарных препаратов, впервые произведённых в России с 15 апреля 2026 года, освободили от получения разрешения на ввод в гражданский оборот. Это следует из постановления правительства РФ № 417 от 15 апреля 2026 года.
Вместо этого производитель должен в течение пяти календарных дней после подтверждения соответствия партии требованиям госрегистрации направить уведомление в Россельхознадзор. Для таких серий достаточно представить документы, предусмотренные частью 6 статьи 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, в уведомительном порядке.
Для препаратов, выпускаемых в России в рамках импортозамещения по постановлению правительства № 353 от 12 марта 2022 года, сохраняется обязанность после государственной регистрации по ускоренной процедуре представлять результаты лабораторных исследований.
Для третьей серии отдельное первичное разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на три года также не требуется. Производитель, как и ранее, направляет уведомление о выпуске в течение пяти дней после подтверждения соответствия требованиям регистрации.
Дальнейшие разрешения сроком на три года будут оформляться в обычном порядке в соответствии с постановлением правительства № 353 от 12 марта 2022 года.
Новый порядок вступил в силу с момента опубликования.
