Документ вносит изменения в приложения № 1 и № 2 к приказу № 937, регламентирующему списки контрольных вопросов для проверок. Обновленные чек-листы касаются проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов.
Согласно изменениям, перечень контрольных вопросов по доклиническим исследованиям расширен до 88 пунктов. Разработчикам и лабораториям придется отвечать на большее число вопросов, связанных с соблюдением стандартов на этапе предварительного тестирования препаратов.
По клиническим исследованиям количество вопросов, напротив, сокращено до 66 пунктов. При этом инспекторы усилили требования к ведению сопутствующей документации, условиям хранения и правилам работы с экспериментальными животными.
Предыдущий раз формы аналогичных списков вопросов ведомство масштабно пересматривало осенью прошлого года.
