В медицине орфанными называю лекарства, предназначенные для профилактики или лечения редких заболеваний. Они, как правило, нерентабельны для фармкомпаний из-за небольшого количества пациентов. Поэтому таким препаратам присваивается специальный статус и льготный режим разработки и регистрации.
«В отношении аквакультуры до последнего времени было принято, что для каждой породы рыб нужно было проводить доклинические исследования, — продолжил Тимур Чибиляев. — Благодаря нашей плотной работе с Минсельхозом, с департаментом ветеринарии коллеги приняли наши доводы — в прошлом году удалось ввести в методические рекомендации требования о том, что для рыб достаточно провести на одной породе клинические и доклинические исследования: на одной породе холодолюбивых и на одной породе теплолюбивых рыб для того, чтобы этот препарат распространить на все породы рыб».
Это решение позволило снизить нагрузку с разработчиков и производителей, подчеркнул глава НВА. В результате уже несколько отечественных компаний включились в работу по разработке и выведению на рынок препаратов для аквакультуры, добавил он.
Вопрос актуален и в сегменте препаратов для лечения домашних животных. «Зачастую нет аналогов ветеринарных, приходится использовать медицинские препараты. И здесь, безусловно, тоже должно быть определенное регулирование, например облегчить процедуру регистрации препаратов», — продолжил эксперт.
Тимур Чибиляев также обратил внимание на сферу доклинических исследований. Он предложил облегчить условия их проведения в России. «Благодаря этому наши китайские коллеги сумели разработать и зарегистрировать свои оригинальные препараты», — заметил он. По словам эксперта, развитие рынка проведения доклинических исследований может стать дополнительным стимулом для создания новых производств ветпрепаратов в стране.
