Проект адаптирует правила работы под требования об обязательной маркировке препаратов. В частности, субъекты розничной торговли обяжут передавать сведения в систему маркировки «Честный знак», а также проверять регистрацию поставщиков лекарств в этой системе.
Документ также расширяет требования к хранению препаратов. Отдельно должны храниться не только просроченные, фальсифицированные или контрафактные лекарства, но и препараты, изъятые из обращения, отозванные или с приостановленным обращением.
Кроме того, проект детализирует требования к стандартным операционным процедурам (СОП). Они должны описывать порядок выбора поставщика, приемки препаратов, перемещения недоброкачественной продукции в изолированную зону и рассмотрения жалоб потребителей.
Также новые правила уточняют требования к учету рецептов и требований, правилам приемочного контроля и маркировке рецептурных препаратов.
