Введение пошлин поддержали в Комитете Госдумы по бюджету и налогам, пишет «Прайм». При расчете их размера учитывалась сложность проведения экспертизы по каждому из наименований.
Какие размеры пошлин при регистрации ветпрепаратов в ЕАЭС планируют утвердить:
• за проведение экспертизы лекарственного средства при регистрации — 461 тыс. рублей, а экспертизы с целью подтверждения регистрации — 164 тыс. рублей;
• за проведение экспертизы документов на ветпрепарат в рамках регистрации — 360 тыс. рублей, а при подтверждении его регистрации — 149 тыс. рублей;
• за экспертизу регистрационного досье и образцов ветпрепаратов в рамках внесения изменений в регдосье — 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов — 191 тыс. рублей;
• за внесение изменений в документы, содержащиеся в досье, без экспертизы досье и образцов — 11 тыс. рублей;
• за проведение экспертизы документов при внесении изменений в регдосье — 231 тыс. рублей;
• за проведение экспертизы ветпрепарата в целях приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС — 323 тыс. рублей;
• за проведение экспертизы документов на ветпрепарат в рамках процедуры приведения его регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС — 220 тыс. рублей.
Кроме того, планируется установить пошлину за признание регистрации ветпрепарата в странах — членах ЕАЭС для ранее зарегистрированных лекарственных средств. Она составит 44 тыс. рублей. Экспертиза документов в этом случае обойдется в 320 тыс. рублей.
Регистрацией ветеринарных препаратов занимается Россельхознадзор. Экспертным учреждением выступает ФГБУ «ВГНКИ».
Напомним, что в марте прошлого года вступили в силу новые Правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС. О том, как привести регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветпрепараты в соответствие с этими правилами, «Ветеринария и жизнь» рассказывала в этом материале.
Цель новых правил — унифицировать стандарты регистрации для обращения лекарств для животных на территории ЕАЭС. До 2027 года производители по-прежнему могут регистрировать ветпрепараты по национальным стандартам. Но в этом случае лекарства для животных смогут обращаться только на территории той страны, где они зарегистрированы.
