Реклама ФГБУ «ВГНКИ»
ERID: LatgC4aak
4 апреля Научно-методический базовый центр Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет онлайн-семинар, посвященный валидации мембранной фильтрации. Обучение будет полезно для технологов производства, инженеров, специалистов отдела обеспечения качества и участников группы по валидации.
Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильтрующих элементов.
Посредством валидации производитель получает документальное свидетельство того, что процесс соответствует заданным требованиям, а это существенно снижает риск возникновения ошибок, затрат рабочего времени на их выявление и исправление.
В рамках семинара будет рассмотрен широкий круг вопросов:
— технологический процесс;
— фильтрация жидких лекарственных средств;
— риски процесса стерилизующей фильтрации. Система контроля качества фильтров;
— метод «точка пузырька»;
— валидационные испытания на производстве лекарственных средств;
— оценка совместимости. Удерживающая способность фильтра;
— моделирование процесса фильтрации;
— документирование валидации процесса стерилизующей фильтрации;
— срок службы или число повторных использований фильтра.
По окончании обучения слушатели получат сертификаты участника.
Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. Стоимость участия для одного специалиста составляет 10 140,00 рублей.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.
