Теперь FDA признает результаты GMP-инспекций, проведенных Австрией, Бельгией, Болгарией, Данией, Эстонией, Финляндией, Францией, Грецией, Венгрией, Ирландией, Люксембургом, Нидерландами, Польшей, Португалией, Словенией и Испанией. В свою очередь, компетентные органы этих стран, а также Европейское агентство лекарственных средств (EMA) будут засчитывать результаты проверок, проведенных FDA.
Сообщается, что взаимные аудиты и оценка соответствующих систем надзора за производством ветеринарной продукции осуществлялась компетентными органами Евросоюза и США с 2018 года. По словам представителей ведомств, соглашения о взаимном признании результатов инспекций позволят более эффективно распределять инспекционные ресурсы, а также повысят способность регулирующих органов выявлять и устранять потенциальные проблемы на производственных площадках до возникновения угроз здоровью населения. Помимо этого, такие меры помогут облегчить административное бремя и затраты на повторные проверки производителей ветпрепаратов, в особенности, в случае некрупных производств.
