Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Сенаторы одобрили упрощенную регистрацию медпрепаратов в ветеринарии

Поправки об упрощенной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов Совет Федерации одобрил на заседании в среду, 26 апреля 2023 года. Ранее, 20 апреля, этот закон приняла Госдума.

Сенаторы одобрили упрощенную регистрацию медпрепаратов в ветеринарии
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Поправки вносятся в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и устанавливают упрощенную процедуру государственной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве ветеринарных препаратов.

Как следует из документа, для регистрации препарата в качестве ветеринарного производителю надо будет представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения. А вместо отчета о результатах клинического исследования – обзор научных работ об исследованиях медпрепарата на видах животных, которым он предназначается.

Регистрацией ветеринарных препаратов занимается Россельхознадзор. Как сообщили «Ветеринарии и жизни» в пресс-службе ведомства, процедура упрощенной регистрации займет 45 рабочих дней вместо 120.

Сейчас в России действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. Реестр ветеринарных препаратов содержит около 2 тыс. позиций, в то время как в реестре лекарств для медицинского применения – более 18 тыс. наименований.

В пояснительной записке к законопроекту приводились факты уже сложившейся практики неофициального использования медицинских препаратов в ветеринарии. «Лекарственные препараты для ветеринарного применения для анестезии животных при проведении операций не дают нужного эффекта, поэтому часто врачи в нарушение законодательства используют медицинские препараты, иначе животное может погибнуть, не сможет перенести болевой шок. Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но всё это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет. Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре, потому что это неактуально для сельскохозяйственных животных, но весьма актуально для домашних питомцев», – отмечалось в пояснении к документу.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 26 апреля 2023, 16:41
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Десять лет назад меня поднимали на смех и спрашивали: «Вы что, серьезно говорите, что у коров диабет второго типа?» Я отвечаю: «Серьезно. Все признаки». Теперь много научных статей, в которых пишут, как убрать инсулинорезистентность у коров. Это проблема № 1. И толком ответить на этот вопрос никто не может, так как надо снова отстраивать эти регуляторные механизмы. Причем как у человека, так и животных»
Марк Малков
профессор, директор по науке компании «Элест»
Календарь мероприятий
Январь 2025
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031

Самое читаемое

Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Как прекратить массовые отравления детей в школах, детсадах и летних лагерях
Номер 12 (91) декабрь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей