+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Сенаторы не поддержали законопроект об отмене GMP для импортных ветпрепаратов

Поправки в закон об обращении лекарственных средств, которыми предлагается временно отменить GMP-сертификацию для иностранных производителей ветпрепаратов, не поддержали в Совете Федерации. Первое чтение данного законопроекта в Госдуме намечено на май текущего года.

Сенаторы не поддержали законопроект об отмене GMP для импортных ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Напомним, в феврале этого года группа депутатов Госдумы внесла на рассмотрение в нижнюю палату законопроект о приостановке до 1 января 2026 года обязательных требований соответствия стандарту GMP для иностранных производителей ветпрепаратов.

GMP (от англ. Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) – это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения.

По закону № 317-ФЗ, который действует в РФ с сентября 2023 года, все производственные площадки отечественных и иностранных компаний должны проходить инспекцию и получать заключение Россельхознадзора о соответствии стандартам GMP. Без данного сертификата нельзя вводить в оборот ветпрепараты в России.

Авторы законопроекта решили предоставить льготные условия на российском рынке для иностранных производителей, мотивируя якобы грозящим дефицитом импортных лекарств. «С сентября 2023 года поставки критически значимых препаратов из-за рубежа практически прекратились, однако отечественная программа импортозамещения в отрасли отсутствует даже в статусе проекта», – говорится в пояснительной записке.

Однако, по мнению сенаторов, предлагаемые изменения могут угрожать биологической безопасности государства. «Соблюдение производителями ветеринарных препаратов требований правил – это стандартная мировая практика, один из основных гарантов производства и выпуска качественных и безопасных лекарственных препаратов. Предлагаемое законопроектом приостановление норм о наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств установленным требованиям может привести к негативным последствиям в части качества и эффективности таких лекарственных препаратов, безопасности для животных и может повлечь угрозу биологической безопасности страны», – сказал первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию Сергей Митин. Законопроект обсуждался на заседании рабочей группы по законодательному обеспечению отечественного производства ветпрепаратов, кормов и кормовых добавок указанного комитета.

Сергей Митин / Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«Рабочей группой принято коллективное решение не поддерживать данный законопроект. На основании решения рабочей группы и мнения ее экспертов сенаторы также не поддержали проект федерального закона», – сообщил Сергей Митин.

В обсуждении приняли участие производители ветеринарных препаратов. Они считают, что отмена GMP для иностранных производителей откроет российский рынок для лекарств сомнительного качества и ударит по развитию отечественной ветфармацевтики.

«Смещение сроков действия закона приведет к кратному увеличению финансовой нагрузки для отечественных компаний. Многие из них находятся в активной инвестиционной фазе по новым производствам и научной деятельности»,  – сказал на заседании рабочей группы исполнительный директор Группы компаний ВИК (ГК ВИК) Сергей Каспарьянц.

Сергей Каспарьянц / Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

По его словам, российские фармпредприятия вкладывают средства в развитие производства, в том числе по линии импортозамещения.

ГК ВИК с 2020 по 2026 год совокупно инвестирует 10 млрд рублей. При этом 8 млрд из них будут направлены на инновационные производственные площадки, которые обеспечат импортонезависимость отечественной ветеринарной фармацевтики, уточнил спикер.

Научно-исследовательский центр ГК ВИК разрабатывает и готовит к выпуску более 200 новых ветеринарных продуктов.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 21 марта 2024, 11:23
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Идентификация животных обязательно нужна во всех личных подсобных хозяйствах. Дальше: на перемещение животных из ЛПХ нужны электронные ветеринарные сопроводительные документы во ФГИС «Меркурий» и регламентация ЛПХ. Тогда мы хоть как-то урегулируем эту сферу»
Сергей Данкверт
руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Май 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
2345
6789101112
141516171819
212223242526
2930
Все мероприятия

Самое читаемое

Зоозащитники призывают не запрещать свободный выгул кур и улучшить благополучие сельхозптиц в РФ
Спрос на йорков падает, но в этом есть свои плюсы
Кинологи рассказали, как приучить собаку ходить в туалет на улицу
Номер 4 (83) апрель 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей