Изменения предлагается внести в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
В действующей редакции закона содержится отсылка только к государственному реестру лекарственных средств при использовании фармсубстанций. В поправках предлагается разрешить при производстве лекарственных средств использовать фармсубстанции, если сведения о них содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, говорится в пояснительной записке к документу.
В данном реестре содержится сведения о наименовании активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата, а также наименование и адрес производителя активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата.
