Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Россельхознадзор заявил о массовых отказах иностранных производителей ветпрепаратов от GMP-инспекций

Четыре иностранных производителя ветеринарных препаратов для животных, входящие в Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), 24 раза отказались от инспектирования своих заводов, сообщила пресс-служба Россельхознадзора.

Россельхознадзор заявил о массовых отказах иностранных производителей ветпрепаратов от GMP-инспекций
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«На протяжении полутора лет АВФАРМ лоббирует перенос/отмену российских законодательных требований, согласно которым все площадки по производству препаратов для российского рынка должны подтвердить соответствие требованиям GMP в процессе инспекции до 1 сентября 2023 года», – заявили в Россельхознадзоре.

АВФАРМ представляет интересы четырех иностранных компаний: Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health.

Напомним, что с 1 сентября этого года в России вступит в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (№ 317-ФЗ). К этому сроку все производители, которые выпускают  лекарства для животных и  хотят работать на российском рынке, должны пройти проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения. Если производитель не соответствует требованиям GMP, то продавать свою продукцию на российском рынке он не сможет.

«АВФАРМ заявляет, что входящие в нее компании не имеют возможности пройти инспекцию в отведенный законодательством срок (2 года!). При этом начиная с 2020 года по настоящее время производители, входящие в структуру АВФАРМ, систематически отзывали заявления о проведении инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора», – сообщили в ведомстве. Представители службы добавили, что на сегодняшний момент 24 инспекции отменены по инициативе Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health. Письма от указанных компаний Россельхознадзор опубликовал на своем сайте.

Вместе с тем в Россельхознадзоре отмечают, что инспектирование производственных площадок – стандартная для мировой практики процедура, не осложненная какими-либо излишними требованиями. Без GMP-сертификата невозможно попасть на рынки большинства стран мира.

«Отказ от инспекций – стандартной мировой практики, не осложненной какими-либо излишними требованиями, – вероятно, используется данными компаниями как средство манипуляции для достижения вышеуказанной цели. Уклонение от проверок также выглядит особенно неоднозначным с учетом биологических рисков, которые могут нести в себе ветеринарные препараты, особенно вакцины для животных», – обратили внимание в Россельхознадзоре.

С другой стороны, в ведомстве отмечают активное развитие российского рынка ветпрепаратов. В службе напомнили, что для отечественных производителей предусмотрена ускоренная процедура регистрации лекарств для животных. «Выпуск в оборот сопровождается строгим контролем Россельхознадзора и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP», – уточнили в ведомстве. Кроме того, Россельхознадзор активно прорабатывает возможность поставок ветеринарных препаратов из дружественных стран.

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 18 июля 2023, 15:37
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«При эффективном управлении сфера охотничьих ресурсов может выйти на самоокупаемость и приносить доход в бюджет. Для этого необходимо систематизировать работу по всем направлениям, в том числе актуализировать Стратегию развития охотничьего хозяйства, возобновить работу по проекту поправок о повышении ставок за пользование охотничьими ресурсами и ускорить создание информационной системы»
Дмитрий Патрушев
заместитель председателя правительства РФ
Календарь мероприятий
Октябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
3456
8
10111213
151617181920
222324252627
293031
Все мероприятия
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

«Мираторг» запускает конеферму в Орловской области
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Номер 7-8 (86-87) июль-август 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей