Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Россельхознадзор сообщил об итогах GMP-инспекций иностранных производителей ветпрепаратов за 2022 год

Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) в 2022 году провел 42 инспекции иностранных производителей ветеринарных препаратов. По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), сообщила пресс-служба Россельхознадзора.

Россельхознадзор сообщил об итогах GMP-инспекций иностранных производителей ветпрепаратов за 2022 год
Фото: Иван Лукьянов / «ВиЖ»

В пресс-службе уточнили, что 13 производственных площадок, не прошедшие проверку, выпускают фармакологические ветпрепараты, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок изготавливают оба вида лекарственных средств.

GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — это требования к производству, помещениям, персоналу, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.  

«Невыполнение иностранными производителями требований GMP объясняет выпуск в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов, и такие примеры нарушений неоднократно выявлялись учреждениями Россельхознадзора», — пояснили в надзорном ведомстве.

Так, эксперты Россельхознадзора установили, что ряд вакцин компании «Intervet International B.V.»* не соответствует установленным требованиям к качеству. «Вакцина против рожи свиней *«Порцилис®Ery» и вакцина против инфекционного бронхита кур «Нобилис® IB 4/91» не соответствуют по показателю «активность», а препарат «Нобилис® IB Ma5» против инфекционного бронхита кур — по показателю «иммуногенность». В ходе исследований вакцины «Нобилис® EDS» против синдрома снижения яйценоскости компании «Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.» установлено несоответствие внешнего вида препарата установленным требованиям», — сообщили в Россельхознадзоре.

Кроме того, по данным службы не прошли испытания: вакцина от испанского производителя лекарственных средств «Laboratorios Hipra, S.A.» против инфекционной бурсальной болезни «Гамбохетч» по показателю «вирусная нейтрализация» и вакцина «Веровед» против отечной болезни поросят по показателю «безвредность».

Представители ведомства также сообщили, что вакцина «АвиПро® ИББ» против инфекционной бурсальной болезни немецкой компании «Lohmann Animal Health GmbH» не соответствовала установленным требованиям к качеству. В ходе исследований препарата была обнаружена контаминация посторонними вирусами и несоответствие по показателю «активность».

«Использование подобных препаратов может сопровождаться отсутствием должного иммунитета после вакцинации животных, неполучением необходимого профилактического эффекта, возникновением побочных эффектов и нежелательных реакций у животных», — прокомментировали в Россельхознадзоре.

Перечень производственных площадок, несоответствующих требованиям GMP, опубликован на сайте Россельхознадзора.

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 22 июля 2023, 9:25
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Сегодня во всем мире поняли, что пятилетнего образования для ветврача абсолютно недостаточно. В медицине же не пять лет учат, хотя там один только объект — человек. А в ветеринарии таких объектов десятки! И как за пять лет можно всему научиться? Никак.»
Сергей Середа
президент Российской Ассоциации практикующих ветеринарных врачей
Календарь мероприятий
Ноябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Россельхознадзор запустит портал для пчеловодов в 2025 году
Азовское море со следующего года начнут очищать от медуз
Овец и коз хотят поставить на учет раньше на год
Номер 10 (89) октябрь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей