Такую информацию в СМИ распространила Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), уточнили в ведомстве.
«Проблемы, о которой сообщает АВФАРМ, не существует. Это искусственно создаваемый информационный повод для дестабилизации ситуации на российском животноводческом и ветеринарном рынках со стороны данной ассоциации, представляющей четырех иностранных производителей из недружественных стран, которые отказываются выполнять требования российского законодательства и через информационное воздействие пытаются изменить российское законодательство в угоду своих интересов», – заявили в Россельхознадзоре.
В ведомстве подчеркнули, что дефицита вакцин для свиней не ожидается. «В России производится полный спектр иммунобиологических препаратов для свиней в необходимом для рынка объеме», – добавили представители службы.
АВФАРМ объединяет четыре зарубежные компании по производству лекарств для животных: MSD Animal Health (США), Elanco (США), Zoetis (США), Boehringer Ingelheim (Германия). «АВФАРМ на протяжении нескольких лет распространяет через СМИ информацию о дефиците вакцин под различными предлогами слишком жесткого нормативного регулирования отрасли. В частности, невозможности пройти GMP-инспектирование производственных площадок», – пояснили в Россельхознадзоре.
С 1 сентября этого года в России вступит в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (№ 317-ФЗ). К этому сроку все производители лекарств для животных должны пройти проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения. Если производитель не соответствует требованиям GMP, то продавать свою продукцию на российском рынке не сможет.
«Ассоциация активно лоббирует перенос указанной законодательной нормы, представляя интересы исключительно входящих в нее четырех иностранных компаний, а не интересы российских животноводов и владельцев домашних питомцев», – обратили внимание представители российской надзорной службы.
В Россельхознадзоре пояснили, что в этом году Zoetis и MSD Animal Health, входящие в ассоциацию, неоднократно отзывали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора. Кроме того, с прошлого года эти компании кратно сократили поставки в Россию ряда ветпрепаратов по собственной инициативе. Например, MSD Animal Health в три раза сократила поставки популярного препарата «Нобивак» с 6,6 млн доз в 2021 году до 2,1 млн доз в 2022-м.
При этом в Россельхознадзоре отмечают, что инспектирование производственных площадок – стандартная для мировой практики процедура, не осложненная какими-либо излишними требованиями. «Без GMP-сертификата невозможно попасть на рынки большинства стран мира. Если компания не смогла пройти подобную инспекцию, это означает, что ее производственные процессы не соответствуют мировым стандартам. Таким компаниям следует провести работу над ошибками, а не информационную кампанию в СМИ», – прокомментировали представители службы.
По информации ведомства, сегодня уже 36 площадок зарубежных производителей ветпрепаратов успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP. В совокупности они производят порядка 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию (всего на рынке обращается порядка 600 наименований). Еще по 24 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций, 21 площадка включена в график инспектирования.
