Сейчас на российском рынке зарегистрировано 2222 лекарственных препарата для ветеринарного применения. Из них 1331 – отечественного производства, 891 выпускают иностранные компании. Такую информацию озвучила начальник Управления государственного ветнадзора Россельхознадзора Татьяна Балагула на встрече с российскими и зарубежными производителями ветпрепаратов.
По ее словам, 36 зарубежных производственных площадок уже прошли GMP-инспекцию. Эти площадки производят 309 ветпрепаратов. По 17 производственным площадкам ожидаются результаты инспекции (284 препарата), и еще 25 производственных площадок стоят в графике на инспектирование до конца 2023 года (275 препаратов).
«Простая арифметика показывает, что по большинству препаратов производственные площадки намерены соответствовать требованиям российского законодательства. Никаких проблем не ожидается», – прокомментировала Татьяна Балагула.
С 1 сентября текущего года в России вступит в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (№ 317-ФЗ). К этому сроку все производители, которые выпускают лекарства для животных и хотят работать на российском рынке, должны пройти проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения. Причем это мировая практика. Без GMP-сертификата невозможно попасть на рынки большинства стран мира. Ранее проходить проверки на соответствие GMP были обязаны только российские производители. Новый закон уравнивает положение отечественных и зарубежных компаний на российском фармрынке.
Если иностранный производитель не пройдет инспекцию на соответствие требованиям GMP, то после 1 сентября завозить свою продукцию на российский рынок он не сможет. При этом ввезенные до 1 сентября ветпрепараты можно будет продавать и без сертификата GMP, пояснили в Россельхознадзоре.
Представители службы также сообщили, что срок проведения инспекции составляет 198 рабочих дней, из которых 85 рабочих дней (43% времени) отводится производителям на устранение недостатков.
