Ускоренный режим регистрации российских ветпрепаратов кабмин ввел для импортозамещения, когда иностранные компании стали приостанавливать поставки лекарств для животных в РФ. Для отечественных производителей сократили срок регистрации ветпрепаратов до 60 рабочих дней за счет отказа от экспертизы качества лекарств при условии, что компания предоставит заключение о соответствии производства требованиям GMP.
«Это дало ощутимый эффект», – прокомментировал Сергей Енгашев и привел цифры статистики. В 2022 году в РФ было зарегистрировано 166 новых лекарственных препаратов для животных. В этом году с января по май – 45 лекарственных средств.
Он обратил внимание, что 1 сентября 2023 года прекращается срок действия постановления, предусматривающего ускоренный порядок регистрации.
«Мы считаем, что это постановление правительства должно быть обязательно продлено», – сказал Сергей Енгашев и добавил, что в противном случае это может сказаться на масштабах импортозамещения на российском рынке ветпрепаратов.
Спикер отметил, что конкуренция на отечественном рынке очень жесткая. В России зарегистрированы ветпрепараты из 37 стран. В нашу страну импортируют лекарства 180 компаний от 300 иностранных производителей. Лидер по импорту лекарств для животных – Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат.
В России же выдано 103 лицензии на право производства лекарств для животных. По словам Сергея Енгашева, мощных фармкомпаний, которые могут составить конкуренцию зарубежным производителям ветпрепаратов, в России всего 5.
