«Разрешение на ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов выдает Россельхознадзор. Для того чтобы получить такое разрешение, нужно представить в Россельхознадзор три документа: подтверждение уполномоченного лица, удостоверение качества и протокол исследований, проведенных в аккредитованной лаборатории, подведомственной Минсельхозу или Россельхознадзору», – рассказала Василина Грицюк, заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора). Эксперт выступила на II Международном ветеринарном форуме по свиноводству.
Василина Грицюк добавила, что получать разрешения на ввод в гражданский оборот необходимо на отечественные и зарубежные вакцины. Порядок оформления отличается в зависимости от того, обращался ли препарат ранее на российском рынке. Для ранее зарегистрированных вакцин разрешение на ввод в гражданский оборот на 3 года выдается сразу. Для тех вакцин, которые впервые регистрируются в стране, – после проведения испытаний первых двух серий иммунобиологического препарата.
«Наше учреждение уже принимает от производителей заявки на проведение исследований. Поскольку поправки вступают в силу в сентябре, чтобы не было задержек, вы можете подавать заявки уже сейчас, и мы будем уже сейчас проводить исследования иммунобиологических препаратов», – резюмировала она.
