«Во Всероссийскую государственную коллекцию штаммов микроорганизмов подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» переданы на депонирование первые 5 штаммов, входящие в состав вакцин EVANT и EVALON, производимых компанией LABORATORIOS HIPRA, S.A. (Испания)», – говорится в сообщении.
Уточняется, что эти вакцины используются отечественными птицеводческими хозяйствами для профилактики кокцидиоза птиц.
Депонирование – это хранение вакцинных штаммов в российских государственных коллекциях на основании гражданско-правового договора, гарантирующего сохранение права интеллектуальной собственности.
Напомним, что депонирование вакцинных штаммов является обязательным требованием закона о биобезопасности (№ 492-ФЗ).
Как пояснил «Ветеринарии и жизни» заведующий отделом вирусологии ФГБУ «ВГНКИ» Юрий Зуев, вакцинные штаммы поступают на гарантийное хранение, их проверяют по основным иммунобиологическим свойствам, в частности на активность и стерильность. «Еще один момент – это молекулярно-генетическая экспертиза, она первична. То есть специалисты определяют, к какому семейству, роду относится штамм, соответствует ли он тем характеристикам, которые заявлены в документах. После положительного заключения молекулярно-генетической экспертизы штаммы передаются в профильные отделы», – рассказал представитель ВГНКИ. Он добавил, что штаммы передают в коллекцию и хранят там 5 лет.
Эксперт уточнил, что производители платят за гарантийное хранение штаммов.
«Хранение эталонного образца необходимо для исключения возможности умышленного редактирования используемых штаммов для конкретного рынка. То есть вмешательства производителя в состав штамма или введения в состав вакцины элементов, которые не должны в ней содержаться. При отсутствии штамма в государственной коллекции контролирующие органы не могут ни выявить такие манипуляции, ни подтвердить безопасность используемой вакцины. Для животноводства это является серьезной биологической угрозой, для населения – биологическим риском», – ранее комментировали требование закона в Россельхознадзоре.
В ведомстве отмечали, что требование о депонировании штаммов касается как отечественных, так и зарубежных производителей. Все российские компании выпускают вакцины из штаммов микроорганизмов, циркулирующих на территории страны. Эти штаммы хранятся в государственных коллекциях Россельхознадзора, Минсельхоза, Минобрнауки и Роспотребнадзора. В научных институтах Россельхознадзора ведутся три коллекции штаммов.
