Во Всероссийском государственном центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов завершился капитальный ремонт вивария – лабораторного корпуса для содержания лабораторных и пользовательских животных.
Здание вивария было построено в 70-е годы прошлого века и к моменту начала строительных работ эти помещения перестали отвечать установленным требования, целям и задачам. Многие инженерные системы либо не существовали, либо пришли в негодность. Ремонт вивария начался в середине августа 2018 года, и уже 22 марта 2019 здание было введено в эксплуатацию.
– Для получения аккредитации нашему институту необходимо было показать исследования на всех видах лабораторных и пользовательских животных, – рассказывает о проблеме директор ФГБУ «ВГНКИ» Леонид Киш. – Но в старых корпусах сделать это было невозможно. Поэтому приняли решение о срочном капитальном ремонте имеющихся лабораторных корпусов. В марте мы закончили реконструкцию, хорошо оснастив все боксы четвертого корпуса. Тем самым подготовили учреждение к процедуре прохождения компетентности в Росаккредитации.
Большой комплекс работ был проведен всего за полгода. Теперь виварий стал соответствовать российским и международным требованиям для проведения исследований иммунобиологических лекарственных средств для животных.
Новый корпус разделен на «чистую», «грязную» и «заразную» зоны. Имеет двухступенчатую систему очистки сточных вод. Во всех боксах и коридорах установлена система дезинфекции воздуха, а также корпус оснащен проходным автоклавом и передаточными окнами для обеззараживания и дезинфекции инвентаря и клеток для содержания животных. А главное – в лабораториях теперь можно безопасно проводить исследования с опасными микроорганизмами III и IV группы патогенности.
Модернизированный виварий открывает новые возможности для работы научных сотрудников. Сейчас специалисты ищут способы улучшения препаратов против сальмонеллеза поросят, вакцин против сибирской язвы для коз, совершенствуют методы лечения и профилактики бруцеллеза, исследуют микозы и вирусные инфекции животных. Уже заложена основа для других, не менее важных исследований.
В конце прошлого года было открыто новое направление работы по проведению доклинических исследований. Все лекарственные средства требуют обязательной регистрации, включающей доклинические исследования. Получив «прописку» в хорошо оснащенном боксе четвертого комплекса, сотрудники отдела уже приступили к работе. Высокая точность в результатах испытаний достигается благодаря новому оборудованию, установленному в корпусах вивария. – В этом году отделение «доклиники» прошло аккредитацию. Мы проводим исследования по острой, хронической, кумулятивной токсичности препаратов, по исследованию ксенобиотиков, – проинформировала «ВиЖ» заместитель начальника отдела доклинических исследований Гелла Коновалова. Впереди у института сложная подготовка к получению статуса самого высокого международного стандарта лабораторных исследований – GLP (англ. Good Laboratory Practice). GLP – международная система требований к получению результатов испытаний и к лабораториям. Появление GLP-лабораторий в России облегчит доступ отечественных препаратов на внешние рынки, избавив экспортеров от необходимости заказывать аналогичные исследования за рубежом или проходить их повторно. Соответствовать стандарту GLP – значит следовать жестким принципам лабораторной практики.
