+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Госдума приняла закон о вводе в оборот ветеринарных препаратов

Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем чтении законопроект о механизме ввода в гражданский оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

Госдума приняла закон о вводе в оборот ветеринарных препаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»


Новые нормы должны вступить в силу с 1 сентября 2023 года.

В рамках нового закона производитель ветеринарных препаратов должен будет представлять в Россельхознадзор документы, подтверждающие качество продукции, причем делать это можно будет в уведомительном порядке.

Если препарат вводится на рынок впервые, необходимо будет представить ведомству протоколы испытаний первых двух серий этого лекарства. Еще одно требование законопроекта – ежегодное предъявление в Россельхознадзор протокола испытаний одной серии каждого торгового наименования ветпрепарата, уже введенного в оборот.

Особые условия предложено ввести для иммунобиологических лекарств для животных, к которым относятся вакцины. Для их введения в оборот потребуется разрешение.

Предусмотренные законопроектом нормы создадут равные условия для отечественных и зарубежных компаний, сообщал ранее «Ветеринарии и жизни» исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация» Александр Исаев.

Требования при вводе ветпрепарата в оборот придется выполнять как российским, так и зарубежным производителям. Дело в том, что с 2011 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации лекарств. То есть Россия признает регистрацию ветпрепаратов в Казахстане, Армении и Беларуси, а эти страны признают регистрацию в России.

При этом, например, в Армении ГНКО «Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов», уполномоченный проводить экспертизу иммунобиологических лекарств, даже не имеет методологической базы и оборудования. Такие данные приводятся в пояснении к правительственному законопроекту. Авторы документа также напомнили, что с 2019 года обращение лекарственных средств исключили из-под действия закона о техническом регулировании. В связи с этим образовался правовой пробел при вводе в гражданский оборот ветеринарных препаратов.

События, 16 июня 2021, 16:49

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Дмитрий Патрушев, министр сельского хозяйства РФ
«По нашим расчетам, в течение 5 лет в Российской Федерации будет введено 9 новых заводов по производству специализированных рыбных кормов общей мощностью более 220 тыс. тонн в год. К 2030 году планируется полностью закрыть потребности рыбоводов в отечественных кормах»
Дмитрий Патрушев
министр сельского хозяйства РФ
Календарь мероприятий
Октябрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12
4
6789
10111213
1516
17181920212223
24
2627282930
31
Все мероприятия

Самое читаемое

Россельхознадзор приостанавливает ввоз инкубационных яиц из Чехии и Нидерландов из-за гриппа птиц
Минсельхоз разработал новые правила учета племенного скота
Эксперты: производители молочной продукции в РФ не испытывают дефицита упаковки
Номер 9 (64) сентябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей