Новые нормы должны вступить в силу с 1 сентября 2023 года.
В рамках нового закона производитель ветеринарных препаратов должен будет представлять в Россельхознадзор документы, подтверждающие качество продукции, причем делать это можно будет в уведомительном порядке.
Если препарат вводится на рынок впервые, необходимо будет представить ведомству протоколы испытаний первых двух серий этого лекарства. Еще одно требование законопроекта – ежегодное предъявление в Россельхознадзор протокола испытаний одной серии каждого торгового наименования ветпрепарата, уже введенного в оборот.
Особые условия предложено ввести для иммунобиологических лекарств для животных, к которым относятся вакцины. Для их введения в оборот потребуется разрешение.
Предусмотренные законопроектом нормы создадут равные условия для отечественных и зарубежных компаний, сообщал ранее «Ветеринарии и жизни» исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация» Александр Исаев.
Требования при вводе ветпрепарата в оборот придется выполнять как российским, так и зарубежным производителям. Дело в том, что с 2011 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации лекарств. То есть Россия признает регистрацию ветпрепаратов в Казахстане, Армении и Беларуси, а эти страны признают регистрацию в России.
При этом, например, в Армении ГНКО «Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов», уполномоченный проводить экспертизу иммунобиологических лекарств, даже не имеет методологической базы и оборудования. Такие данные приводятся в пояснении к правительственному законопроекту. Авторы документа также напомнили, что с 2019 года обращение лекарственных средств исключили из-под действия закона о техническом регулировании. В связи с этим образовался правовой пробел при вводе в гражданский оборот ветеринарных препаратов.
События, 16 июня 2021, 16:49
Госдума приняла закон о вводе в оборот ветеринарных препаратов
Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем чтении законопроект о механизме ввода в гражданский оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»
Читайте нас в Telegram
События, 16 июня 2021, 16:49
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
23 ноября 2024, 10:46
23 ноября 2024, 10:36
22 ноября 2024, 19:13
22 ноября 2024, 18:54
22 ноября 2024, 18:45
22 ноября 2024, 12:48