Документом вносятся поправки в закон об обращении лекарственных средств.
Как следует из пояснительной записки, действующие нормы ограничивали права аптек на производство лекарственных препаратов.
Принятые поправки разрешают аптечным организациям, в том числе ветеринарным, при изготовлении препаратов использовать только лекарственные средства и фармсубстанции, включенные в госреестры и единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Если речь идет об изготовлении ветеринарных препаратов, значит, вещества, которые используются для их производства, должны быть включены в госреестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
Важное условие – для производства лекарств необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Стоит отметить, что на индивидуальных предпринимателей разрешение на производство лекарств распространяться не будет. Изначально про них шла речь в законопроекте, но, как следует из таблицы поправок, из текста документа индивидуальных предпринимателей исключили.
Одобренные Госдумой поправки вступят в силу 1 сентября 2023 года.
