Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Правила проведения доклинических и клинических исследований вакцин для животных будут доработаны

В России планируют провести доработку положений по проведению доклинических и клинических исследований, применяемых при разработке ветеринарных вакцин. Об этом рассказала Василина Грицюк, заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) на Международной научно-практической конференции «Биотехнологии в России — создавая здоровое будущее: наука и практика».

Правила проведения доклинических и клинических исследований вакцин для животных будут доработаны
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Правила проведения доклинических и клинических исследований лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения будут доработаны в соответствии с Требованиями по проведению доклинических и клинических исследований, утвержденными решением Совета ЕЭК от 21.01.2022 № 1.

«Сейчас Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов утверждены приказом Минсельхоза № 101. Минсельхоз России, Россельхознадзор с участием контрольного института планируют разработать новый документ, который будет учитывать требования и положения, принятые в решении ЕЭК. В новый документ планируется погрузить больше информации, чтобы была четкость и понятность для производителей при проведении доклинических и клинических исследований с целью регистрации», — рассказала Василина Грицюк.

Как пояснила замдиректора ФГБУ «ВГНКИ», в решении ЕЭК требования к проведению доклинических и клинических исследований отличаются в зависимости от того, какая вакцина — живая или инактивированная.

При исследовании живых вакцин в числе прочего обязательно изучение на лабораторных животных диссеминации (распространения возбудителя), иммуногенности (способности антигена вызывать иммунный ответ), отметила Василина Грицюк.

Для инактивированных вакцин необходимо проведение исследования антигенности нового препарата и изучения сроков выведения остаточных количеств антигенных компонентов и их метаболитов из организма продуктивных животных.

На этапе клинических исследований должны быть изучены, в частности, безопасность вакцины на целевых животных, определяются оптимальные дозы и схемы применения. «Самое главное — изучается эффективность предложенного режима дозирования и схемы применения для продуктивных животных в условиях хозяйств, а для животных-компаньонов в условиях ветклиник», — добавила Василина Грицюк.

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 16 сентября 2024, 16:38
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«При эффективном управлении сфера охотничьих ресурсов может выйти на самоокупаемость и приносить доход в бюджет. Для этого необходимо систематизировать работу по всем направлениям, в том числе актуализировать Стратегию развития охотничьего хозяйства, возобновить работу по проекту поправок о повышении ставок за пользование охотничьими ресурсами и ускорить создание информационной системы»
Дмитрий Патрушев
заместитель председателя правительства РФ
Календарь мероприятий
Октябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
3456
8
10111213
151617181920
222324252627
293031
Все мероприятия
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

«Мираторг» запускает конеферму в Орловской области
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Номер 7-8 (86-87) июль-август 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей