Добавка не ветпрепарат
«Очень часто бывает, что производитель регистрирует кормовую добавку, но при этом заявляет свойство лекарственного препарата. Если заявляете такие свойства, то тогда продукт должен регистрироваться как лекарственный препарат», — пояснила замдиректора ВГНКИ. То есть в назначении добавки не должно быть свойств, присущих лекарственному препарату. Например, «для улучшения работы дыхательной системы телят», «протективное свойство для печени», «для лечения мочекаменной болезни», «для профилактики и лечения артритов, артрозов».
Однако есть пограничные ситуации. Например, отдельные витамины могут применяться и как лекарственное средство, и как кормовая добавка. «В таком случае, чтобы избежать ошибок, вы можете написать письмо в Россельхознадзор, указать, что у вас есть такой продукт, с таким составом (указывать полностью), и для чего он используется. Эксперт подскажет, в качестве какой продукции он должен быть зарегистрирован: в качестве кормовой добавки либо лекарственного препарата», — пояснила Василина Грицюк.
Несоответствия в назначении
Среди других наиболее частых ошибок эксперт назвала несоответствие назначения кормовой добавки в заявлении и в проекте инструкции. «Техническое замечание, но оно встречается очень часто, когда в заявлении производитель пишет одно, в инструкции — другое, а в нормативном документе — третье. Необходимо обязательно проверять назначение кормовой добавки. И в заявлении, и в инструкции, и во всех остальных документах оно должно соответствовать», — обратила внимание замдиректора ФГБУ «ВГНКИ».
Технические ошибки
Еще один момент, на который указала Василина Грицюк, это несоответствие наименования организации в заявлении и в других документах. «Вроде бы, тоже технический момент, но из-за того, что вы название «Иволга» в одном месте написали с большой буквы, а в другом — с маленькой, получилось уже совсем другое название, и вам будут возвращать документы и указывать на это», — отметила она.
Нередки случаи, когда заявление подает представитель компании без доверенности или с доверенностью, но с истекшим сроком действия. Это тоже недопустимо.
Ошибки в назначении и составе добавки
В назначении нередко встречаются некорректные формулировки. «Например, для обогащения рациона сельскохозяйственной птицы. Чем? Какими питательными веществами вы ее обогащаете? Вы должны прописать, для чего витамин А, В, селен, протеин и так далее», — пояснила Василина Грицюк.
Также она обратила внимание, что назначение должно совпадать в инструкции, в биологических свойствах и при доказывании эффективности кормовой добавки.
Неуточненный состав — еще одна часто встречающаяся ошибка. «Например, производитель указывает, что в составе «смесь кальциевых солей и жирных кислот». Каких? Надо перечислять, какие кислоты», — прокомментировала Василина Грицюк.
Неточные формулировки
Замруководителя ФГБУ «ВГНКИ» напомнила, что в инструкции должна присутствовать вся важная информация по условиям хранения данной кормовой добавки. Например, для порошков обязательно прописать допустимую влажность. Как хранить кормовую добавку после вскрытия упаковки. Также четко прописывать внешний вид кормовой добавки.
В биологических свойствах кормовой добавки нужно указывать только те, которые можно доказать. Например, если производитель кормовой добавки заявляет о том, что она влияет на обучаемость, то это необходимо доказать в практических опытах и представить эти доказательства в досье. Кроме того, обязательно нужно прописать биологические свойства всех действующих веществ, используемых в кормовой добавке.
Представитель ФГБУ «ВГНКИ» обратила также внимание производителей на обязательное указание взаимодействия с другими кормовыми добавками. В качестве примера она привела производителя абсорбентов, который утверждает, что его можно использовать с лекарственными препаратами. «Абсорбентам все равно, что на себя абсорбировать. Он абсорбирует все, в том числе и лекарственные препараты», — отметила Василина Грицюк, призвав не допускать подобных логических ошибок.
Замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» напомнила о необходимости прикладывать в полном объеме результаты токсикологических исследований и отчеты об эффективности.
Последнее, на что обратила внимание Василина Грицюк, — методы контроля. «Они либо вообще отсутствуют, но это редко, либо представлены в неполном объеме. Не все методы контроля, которые есть, могут подтвердить качество кормовой добавки. Бывает так, что они невоспроизводимы. Чаще всего это выявляется при предрегистрационных испытаниях. Кормовая добавка не соответствует физико-химическим характеристикам, или метод не распространяется на исследование кормовых добавок. У нас не на все кормовые добавки есть методы. Вы можете сами их разработать», — пояснила она.
