Заместитель директора Всероссийского центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) Василина Грицюк сообщила, что регистрации подлежат:
- кормовые добавки, которые впервые производятся или ввозятся в страну;
- ранее зарегистрированные кормовые добавки, в которых изменился качественный или количественный состав действующего вещества;
- ранее зарегистрированные кормовые добавки, в которых изменился качественный состав вспомогательных веществ.
Не подлежат госрегистрации:
- кормовые добавки, которые производятся в хозяйствах для собственных нужд;
- ввезенные в страну кормовые добавки для проведения научных исследований, в том числе для составления в дальнейшем регистрационного досье;
- кормовые добавки, предназначенные для производства кормов, в составе которых уже есть ранее зарегистрированные кормовые добавки;
- кормовые добавки, произведенные на экспорт.
Перед подачей заявления на регистрацию производитель сам исследует эффективность применения кормовой добавки и ее безопасность в аккредитованной лаборатории. Перечень кормовых добавок и необходимых исследований прописан в распоряжении правительства № 3920-р. Если результат положительный, можно подавать на регистрацию. В регдосье следует обязательно приложить протокол этих испытаний.
Затем в ФГБУ «ВГНКИ» проводится экспертиза продукции.
«Оценивается безопасность кормовой добавки, выраженная в соотношении ожидаемой пользы для здоровья животного и риска негативного влияния на здоровье при применении в соответствии с заявленным режимом дозирования и продолжительностью применения», — пояснила Василина Грицюк.
Во время проведения такой экспертизы изучают инструкцию, характеристики, результаты токсикологических исследований и стабильности продукта, а также непосредственно протоколы ранее проведенных исследований. Также сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» единожды через Россельхознадзор могут запросить дополнительные документы, которые не были представлены в регдосье, а производитель — предоставить их для завершения экспертизы.
Далее выдается заключение о регистрации кормовой добавки или отказе в этом.
В 2024 году ФГБУ «ВГНКИ» провел 356 таких исследований, в том числе в 33 случаях было отказано в регистрации. Чаще всего изучали регдосье на зарубежные кормовые добавки (212 против 144 экспертиз).
После регистрации Россельхознадзор продолжает контролировать качество кормовой добавки и может приостановить разрешение на ее обращение, если найдут нарушения.
Причиной для приостановки регистрации может стать:
- негативное влияние продукта на здоровье животных;
- несоответствие обязательным требованиям;
- закончилась регистрация у ГМ-компонента, входящего в состав кормовой добавки.
Приостановить госрегистрацию могут на срок до 18 месяцев. Если за этот период производитель докажет соответствие заявленным требованиям, обращение кормовой добавки возобновят. В противном случае вопрос об аннулировании госрегистрации будет рассматриваться в суде.
