Рассказывает директор предприятия Олег Акилин: «Сегодня Щелковский биокомбинат производит более 40 наименований продукции. В первую очередь — это иммунобиологические лекарственные средства и препараты для профилактики и диагностики заболеваний крупного рогатого скота, свиней и других сельскохозяйственных, а также диких животных. Среди них вакцины против особо опасных заболеваний: ящура, бешенства, бруцеллеза. Также наше предприятие выпускает диагностические ветеринарные наборы, которые позволяют поставить правильный диагноз и определиться со схемой лечения».
Современный Щелковский биокомбинат — это свыше 125 тыс. кв. метров производственных площадей, обширная промышленная база, новейшее биотехнологическое оборудование. В его структуру входят производственные цеха, научная и аккредитованная испытательная лаборатории, животноводческий комплекс для содержания подопытных животных, транспортный цех, столовая и складской комплекс.
На предприятии работает свыше 650 высококвалифицированных специалистов в области ветеринарии, микробиологии, биотехнологии, химии и инженерии. В их числе профессор, 3 доктора наук, 15 кандидатов наук и более 20 соискателей ученой степени кандидата наук. «Высокий профессионализм сотрудников обеспечивает бесперебойную работу предприятия, позволяя увеличивать объемы производства. Результатом проделанной работы являются финансовые показатели: за последние 5 лет выручка Щелковского биокомбината выросла более чем в 2,5 раза», — констатирует наш собеседник.
Точки роста
Научно-исследовательская деятельность Щелковского биокомбината направлена на выполнение государственных задач в области импортозамещения, расширение ассортимента, увеличение объемов реализации продукции и развитие экспорта.
С 2014 года предприятие зарегистрировало более 10 новых лекарственных препаратов для ветеринарного применения и разработало 9 диагностических наборов, имеет 17 действующих патентов на изобретения. В настоящее время ведутся разработки по более 30 направлениям научно-исследовательской работы. Среди них — создание рекомбинантных, маркированных (в рамках реализации стратегии DIVA, подразумевающей замену живой вакцины на субъединичную рекомбинантную вакцину на основе белка Е) и поливалентных вакцин.
«Сейчас проходит процедуру регистрации вакцина против инфекций крупного рогатого скота. На стадии доклинических и клинических исследований находятся вакцины против болезней крупного рогатого скота и свиней. В разработке более 10 вакцин, а также диагностические наборы для проведения иммуноферментного анализа (ИФА) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) по актуальным инфекциям. Кроме того, мы работаем над вопросами импортозамещения сырьевой базы и совершенствования методов контроля», — говорит директор предприятия.
Качество в приоритете
Контроль качества на Щелковском биокомбинате осуществляется на всех этапах производственного процесса. Результатом системной работы являются вакцины, созданные с соблюдением нормативных требований в отношении безопасности животных и качества, которые предъявляют Всемирная организация здравоохранения животных (ВОЗЖ) и Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций (ФАО). Процесс производства вакцин соответствует стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP): у предприятия есть сертификат европейского образца.
А в 2020 году биокомбинат стал участником программы добровольной сертификации выпускаемой продукции. Это произошло в рамках сотрудничества с ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).
Таким образом, предприятие производит конкурентоспособную продукцию, востребованную на внутреннем рынке. Также Щелковский биокомбинат работает над расширением географии экспортных поставок. «Приоритетными направлениями являются страны СНГ, Ближнего Востока и Африки. В том числе нас интересуют Таиланд, Индия, Саудовская Аравия, Кувейт, Алжир и Египет. На сегодняшний день проведена регистрация препаратов и осуществляются поставки более чем в 20 стран», — продолжает Олег Акилин.
История в деталях
Вековой юбилей — прекрасный повод вспомнить историю биокомбината. Она началась в 20-х годах прошлого века, когда перед руководством страны встал вопрос обеспечения продовольствием населения. К решению этой задачи были привлечены ведущие научные ветеринарные кадры.
В 1924 году небольшой племхоз «Кашинцевская ферма» был передан в ведение Центрального ветеринарного управления для создания станции по выработке противочумной сыворотки для свиней. У истоков Кашинцевской противочумной станции стояли сотрудники отдела по изучению болезней свиней Всероссийского института экспериментальной ветеринарии: профессор А. П. Уранов и его ассистенты С. Т. Щенников, Р. А. Цион, А. М. Романов.
Поначалу станция выпускала два биопрепарата: иммунную кровь и вирус чумы свиней. Их использовали для симультанной вакцинации свиней. Объем производства был небольшим, работа велась в приспособленных помещениях без применения промышленного оборудования. К концу десятилетия коллектив станции насчитывал всего 30 сотрудников.
Но отрасль животноводства стремительно развивалась, около промышленных центров страны создавались крупные свиноводческие хозяйства, так что потребность в биопрепаратах росла. В 1930 году было принято постановление о реконструкции и преобразовании существующих ветеринарно-бактериологических учреждений в крупные промышленные фабрики. Так Кашинцевская противочумная станция была реорганизована в Кашинцевскую противочумную биофабрику № 1. В короткие сроки была проведена работа по техническому перевооружению и реконструкции производства. И уже через два года объем производства биопрепаратов увеличился в 10 раз.
Предприятие оснастили передовым по меркам того времени промышленным оборудованием. Улучшились условия труда, повысилась санитарная и технологическая культура производства, были созданы предпосылки для освоения новых видов продукции. Для успешного решения поставленных задач было налажено взаимодействие с ведущими научно-исследовательскими учреждениями страны. С 1939 по 1941 год фабрика производила формолвакцину против эмкара, анаэробной дизентерии ягнят, антирабическую эмульсию, маллеин для диагностики сапа лошадей, сыворотку против столбняка.
Но началась Великая Отечественная война, и уже в конце июня 1941 года на фронт ушли 200 мужчин, работавших на фабрике. В это же время по заданию правительства для нужд фронта был организован выпуск противостолбнячной сыворотки. Осенью началась частичная эвакуация биофабрики в Омск, тогда производство биопрепаратов приостановилось.
Сразу же после разгрома фашистов под Москвой на фабрике начались восстановительные работы. А в мае 1942 года из Омска вернулась основная группа специалистов во главе с директором Михаилом Коротковым. Большинство цехов восстановило работу, и уже к следующему году предприятие возобновило выпуск 11 препаратов.
В послевоенные годы биофабрику неоднократно реконструировали, на ее территории строили и вводили в эксплуатацию новые производственные площадки, модернизировали и обновляли промышленное оборудование, расширяли ассортимент выпускаемой продукции. В 1969 году Кашинцевская противочумная биофабрика № 1 была переименована в Государственный Щелковский биокомбинат. Спустя еще несколько лет по контракту с французскими фирмами «ИФФА-Мерье» и «Спейшим» здесь построили крупнейший в Европе биозавод по производству противоящурной вакцины, оснащенный новейшим оборудованием.
В начале 90-х годов предприятие занимало первое место по объему выпуска ветеринарной продукции. Поселок биокомбината превратился в благоустроенный населенный пункт с современной инфраструктурой, средней школой, домом культуры, больницей, поликлиникой, аптекой, музыкальной школой, стадионом и лучшей в округе баней.
В нулевых годах технология изготовления противоящурных вакцин была переведена на суспензионный метод в биореакторах с учетом требований GMP. Предприятие получило сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2000. А в 2013 году начался новый виток истории предприятия: распоряжением Правительства РФ № 2332-р ФГУП «Щелковский биокомбинат» было преобразовано в ФКП «Щелковский биокомбинат».
Планы на будущее
Последние четыре года Щелковский биокомбинат переживает период бурного развития. Здесь провели модернизацию производственных и инженерных мощностей, реконструировали свыше 1100 кв. метров производственных площадей с учетом требований GMP, установили более 100 единиц оборудования. Предприятие закупило оборудование для производства «Оралрабивак» – вирус-вакцины для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства.
Среди прочих достижений – регистрация вакцин «Ресвак» (против репродуктивно-респираторного синдрома свиней) и «Аусвак» (против болезни Ауески); открытие участка по производству вакцин против болезней свиней «Циркостоп» и «Пестистоп»; выпуск шести новых тест-систем для выявления вирусов африканской чумы свиней, лейкоза крупного рогатого скота, блютанга, гриппа А (субтипы Н5, Н7, Н9), бактерий рода листерий методом ПЦР; старт производства жидкой антирабической вакцины «Рабиков» с улучшенными свойствами: 1 см3 – одна доза; производство наборов для диагностики инфекционной анемии лошадей в реакции диффузионной преципитации из рекомбинантного белка (антигена) без использования продуцентов жеребят.
«Среди планов на ближайшее будущее — дальнейшая модернизация производства, развитие производственной и инженерной инфраструктуры, проведение научно-исследовательской работы и внедрение новых технологий и продуктов. Мы продолжим организовывать мероприятия по повышению профессионального уровня кадрового состава и работать над привлечением молодых специалистов, укреплять и расширять сотрудничество с ведущими научными организациями. Это необходимо, чтобы решать задачи по наращиванию производственного потенциала, насыщению внутреннего рынка ветеринарными средствами и реализации программы импортозамещения», -резюмирует Олег Акилин.
