Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Василина Грицюк: около 80% ветпрепаратов регистрируют по упрощенной процедуре

Количество отечественных ветпрепаратов, которые регистрируют в России с применением ускоренной процедуры регистрации, составляет около 80% от всех лекарств, выпускаемых сегодня на внутренний рынок. Об этом сообщила в интервью «Агроэксперту» Василина Грицюк, заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора). Например, по ускоренной процедуре регистрируют одобренные для людей медицинские препараты в качестве ветеринарных для кошек и собак.

Василина Грицюк: около 80% ветпрепаратов регистрируют по упрощенной процедуре
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Напомним, что соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 171-ФЗ) были приняты весной прошлого года, и производители активно пользуются этими нововведениями. 

«Большое количество производителей пользуется этой процедурой и регистрируют в качестве ветеринарных те препараты, которые уже были зарегистрированы для людей, такие как противорвотные, противовоспалительные, седативное, обезболивающие. Уже проводились доклинические исследования этих препаратов. А вместо результатов о клинических исследованиях производитель может предоставить обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначен исследуемый лекарственный препарат. То есть производитель должен доказать, что препарат безопасен для животных, и тогда по ускоренной процедуре его регистрируют. Сейчас много идет таких препаратов для мелких домашних животных», — рассказала изданию Василина Грицюк.

Собеседница издания отметила, что перед регистрацией обязательно проводятся исследования на переносимость, производители предоставляют данные, как препараты действуют на кошек и собак. «Эти сведения, как правило, берут из ветклиник, так как медицинские препараты ранее применялись в ветеринарии», — пояснила Василина Грицюк. Она добавила, что производитель также подбирает дозировку, которая подходит именно для мелких домашних животных. «Закон предписывает предоставить исследования, которые показывают, что именно в той дозировке, в которой рекомендует производитель, препарат будет иметь необходимое действие. Также надо учитывать видовую чувствительность. Например, кошки более чувствительны к определенным группам препаратов, поэтому обязательно нужно предоставить исследования на животных», — уточнила эксперт.

По информации ВГНКИ, по такой ускоренной процедуре в 2023 году зарегистрировали 4 фармацевтических ветеринарных препарата, а в 2024 году — 9 фармпрепаратов.

Еще одна ускоренная процедура регистрации действует для отечественных производителей в рамках импортозамещения. Для упрощенной регистрации российская компания может предоставить меньший пакет документов, за счет этого срок процедуры сокращается до 60 рабочих дней. По ускоренной регистрации в рамках импортозамещения в 2023 году вывели на рынок 72 фармацевтических ветпрепарата, а в 2024 году — 61.

«Если взять эти две процедуры, то по ним регистрируется около 80% фармпрепаратов на ветеринарном рынке страны», — заключила эксперт.

Читайте нас в Telegram

Интервью, 11 ноября 2024, 16:12
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Российский рынок кормовых добавок обеспечен отечественным лизином. Обеспеченность метионином составляет 40–50%, все остальные аминокислоты РФ импортирует, преимущественно из Китая»
Сергей Михнюк
исполнительный директор Национального кормового союза
Календарь мероприятий
Декабрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Будут ли штрафовать за продажу ветпрепаратов без рецепта
Номер 10 (89) октябрь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей