С 5 по 9 августа этого года специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» провели аудит производственной площадки, которая находится в штате Сан-Паулу в Бразилии.
Эксперты провели осмотр объектов (помещений и оборудования) и опрос ответственных лиц инспектируемой площадки, ознакомились с документацией и записями.
Результаты инспекции ФГБУ «ВГНКИ» учтет Россельхознадзор при принятии решения о выдаче заключения о соответствии площадки бразильского производителя требованиям правил надлежащей производственной практики или отказе в выдаче такого документа, уточнили в учреждении. Решение будет принято не ранее чем через 25 рабочих дней после окончания инспекции.
Только при наличии заключения о соответствии стандартам GMP ветпрепараты могут быть зарегистрированы в России и введены в гражданский оборот.
