В период с 18 по 20 февраля 2019 года сотрудники отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Ирина Вологина, Елена Трофимова и Марина Кондратьева прошли обучение на семинаре «Система документации по правилам GMP/GDP», который проводился группой компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).
В работе семинара приняли участие представители различных фармацевтических, ветеринарных и биологических предприятий, таких как ЗАО «ФП «Оболенское», АО «Технопарк Санкт-Петербург», ООО МНПК «БИОТИКИ», ЗАО «БИОКАД», ООО «ВЕРОФАРМ», АО «Вектор-БиАльгам», ЗАО «ФармФирма «Сотекс», АО «Фармасинтез».
Программа обучающего курса включала лекционные занятия.
За период обучения были рассмотрены следующие темы:
— назначение документации,
— структура и виды документации,
— управление документацией, распределение ответственности, жизненный цикл документа,
— управление записями, классификация записей, требования к заполнению
— документы по изготовлению продукта, производственный регламент, технологические инструкции, досье на серию продукта,
— документы инфраструктуры, складского хозяйства,
— документы по контролю (спецификации, методики контроля, записи, сертификаты качества),
— документы по валидации, претензиям, несоответствиям, изменениям, самоинспекций, САРА
По окончании обучения сотрудниками были получены сертификаты установленного образца.
Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»
