+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за декабрь 2020 года

За декабрь 2020 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:           — Поданы в Россельхознадзор для прохождения процедуры регистрации в РФ документы регистрационного досье на лекарственный препарат «Вакцина ассоциированная против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная  эмульсионная «БовиРес-Паст»». — Поданы […]

Результаты работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за декабрь 2020 года

За декабрь 2020 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

         

— Поданы в Россельхознадзор для прохождения процедуры регистрации в РФ документы регистрационного досье на лекарственный препарат «Вакцина ассоциированная против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная  эмульсионная «БовиРес-Паст»».

— Поданы в Россельхознадзор для прохождения процедуры внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарственные препараты:

  • Вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная эмульсионная;
  • Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «Винтерфилд 2512»;
  • Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ»;
  • Вирусвакцина против болезни Ауески свиней и овец сухая культуральная из маркированного штамма «ВК»
  • Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О».

— Утверждены НД на диагностические наборы:

  • Набор для обнаружения антител к неструктурным белкам вируса ящура иммуноферментным методом в сыворотках крови крупного и мелкого рогатого скота «Ящур НСП-ИФА»;
  • Набор для определения антител к вирусу болезни Шмалленберг в конкурентном варианте иммуноферментного анализа.

— Разработаны и утверждены 3 стандарта на штаммы.

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 3 периодических отчета по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. №605 направлены сведения о 38 сериях, поступивших в гражданский оборот на 14 лекарственных препарата.

— Совместно с подразделениями подготовлено и рассмотрено на методической комиссии — 7 методических указаний.

— Зарегистрированы в реестре Федеральной службы по аккредитации 2 декларации о соответствии на диагностические наборы.

— Проведена экспертиза 4 промышленных регламентов совместно с подразделениями учреждениями.

— Актуализированы 36 стандартных операционных процедур (СОП) и 77 спецификации (СПЦ), совместно с подразделениями учреждения.

— Проведена экспертиза и зарегистрировано 39 досье на серию готовой продукции.

— Проведена работа и получены 2 штрих-кода на готовую продукцию.

— Разработаны макеты этикеток на первичную и вторичную (потребительскую) упаковки на 10 наименований лекарственных средств.

— Участие, в режиме онлайн, в предконференции Евразийского отделения ISPE, в рамках которой международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудили особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные тенденции в условиях нестабильности.

Новости ФГБУ "ВНИИЗЖ", 19 января 2021, 15:30

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Декабрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
67
91011
131415161718
19202122232425
262728293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Кинолог предупредил об опасности бытовой химии для собаки
Более 600 новых очагов гриппа птиц выявили в ноябре в 33 странах
В мире выявили 492 новых очага АЧС за ноябрь
Номер 11 (66) ноябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей