+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за II квартал 2019 года

04.07.2019 15:10 В период с 1 апреля по 28 июня 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям: — Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая» (Приказ № 163 от 16.04.2019 г.) и […]

О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за II квартал 2019 года
04.07.2019 15:10

В период с 1 апреля по 28 июня 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая» (Приказ № 163 от 16.04.2019 г.) и «Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» (Приказ № 215 от 29.05.2019 г.)

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 11 периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. направлены сведения о 53 сериях, поступивших в гражданский оборот 47 лекарственных препаратов.

— Утверждены нормативные документы на диагностический набор: «Тест-система для выявления генома вируса заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени».

— Утверждены 6 новых стандартов на штаммы. Актуализированы и введены в действие 11 стандартов на штаммы. 

— В органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошли испытания и получены сертификаты соответствия на 7 лекарственных препаратов (вакцины). Зарегистрирована в реестре Федеральной службы по аккредитации 1 декларация о соответствии на тест-систему. Были подтверждены действия сертификатов соответствия по результатам инспекционного контроля на 5 препаратов.

— Совместно с подразделениями учреждения разработаны и введены в действие 5 стандартных процедур (СОП). Проведена плановая актуализация трех стандартов учреждения СМК и 34 стандартных процедуры (СОП), в соответствии с утвержденным планом на 2019 г. Проведена экспертиза и зарегистрировано 77 досье на продукцию.

— Проведена экспертиза промышленного регламента «Тест-система для выявления генома вируса заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени».

— Проведено 10 внутренних аудитов (самоинспекций) в структурных подразделениях учреждения. Оформлены Планы корректирующих и предупреждающих действий направленные на устранение выявленных несоответствий.

— Проведена работа по штрих-кодированию продукции. Получены штрих-коды на 5 наименований лекарственных препаратов.

— В рамках подготовки к инспекции по GMP прошла обучение начальник ОУК Чепурная М.П. в ФГБУ «ВГНКИ» по теме: «Производство, система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»

Источник

Новости ФГБУ "ВНИИЗЖ", 4 июля 2019, 18:10
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Максим Синельников, заместитель руководителя Национальной мясной ассоциации, член Общественного совета при Россельхознадзоре
«Важно, что именно закон о побочных продуктах животноводства учитывает специфику сельского хозяйства. Что еще немаловажно, это работа с Россельхознадзором, который уже сегодня контролирует содержание животных с точки зрения ветеринарии, использование удобрений на землях сельхозназначения, поэтому очевидно, что надзор за побочными продуктами животноводства должен быть в руках этого ведомства.»
Максим Синельников
заместитель руководителя Национальной мясной ассоциации, член Общественного совета при Россельхознадзоре
Календарь мероприятий
Март 2023
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
2345
789101112
16171819
20
2223242526
2728293031
Все мероприятия

Самое читаемое

С 1 марта в России вступят в силу новые правила защиты людей от бездомных собак
С 1 марта вступят в силу новые требования к убою птицы
Какие отраслевые законы и ветеринарные правила вступают в силу с 1 марта 2023 года
Номер 1-2 (68-69) январь-февраль 2023
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей