Ранее решением Совета ЕЭК был установлен единый порядок регистрации ветпрепаратов на территории стран ЕАЭС. Размеры госпошлин, вводимые поправками, сопоставимы с тарифами в других странах союза. При расчете их размера учитывалась и сложность проведения экспертизы по каждому из наименований.
Какие пошлины за регистрацию ветпрепаратов вводят в России?
- проведение экспертизы лекарственного средства при регистрации — 461 тыс. рублей, а экспертизы с целью подтверждения регистрации — 164 тыс. рублей;
- проведение экспертизы документов на ветпрепарат в рамках регистрации — 360 тыс. рублей, а при подтверждении его регистрации — 149 тыс. рублей;
- проведение экспертизы регистрационного досье и образцов ветпрепаратов в рамках внесения изменений в регистрационное досье — 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов — 191 тыс. рублей;
- внесение изменений в документы, содержащиеся в досье, без экспертизы досье и образцов — 11 тыс. рублей;
- проведение экспертизы документов при внесении изменений в регдосье — 231 тыс. рублей.
За проведение экспертизы ветпрепарата в целях приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС пошлина составит 323 тыс. рублей. А за проведение экспертизы документов на ветпрепарат в рамках процедуры приведения его регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС — 220 тыс. рублей.
Пошлина за признание регистрации ветпрепарата в странах — членах ЕАЭС для ранее зарегистрированных лекарственных средств предложена в размере 44 тыс. рублей. Экспертиза документов в этом случае обойдется в 320 тыс. рублей.
Регистрацией ветпрепаратов в нашей стране занимается Россельхознадзор, а экспертизу проводит подведомственный ему ВГНКИ. Пошлины обеспечат поступление средств в федеральный бюджет и не создадут значительной нагрузки на бизнес, считают разработчики законопроекта.
До 2027 года производители по-прежнему могут регистрировать ветпрепараты по национальным стандартам. Но в этом случае лекарства для животных смогут обращаться только на территории той страны, где они зарегистрированы.
