Напомним, что этот документ Госдума приняла в первом чтении 20 апреля 2022 года.
По законопроекту для проведения ускоренной процедуры регистрации медицинского препарата в качестве ветеринарного можно будет представить результаты доклинического исследования. А вместо результатов клинического исследования можно будет представить обзор научных данных о влиянии препарата на конкретные виды животных.
После вступления новых правил в силу производители лекарств для людей смогут обращаться для ускоренной регистрации препаратов в качестве ветеринарных в Россельхознадзор. Об этом ранее сообщила директор Департамента ветеринарии Минсельхоза России Мария Новикова в интервью главному редактору федерального издания «Ветеринария и жизнь» Юлии Мелано. «У нас уже есть первые интересанты, мы провели встречи с некоторыми производителями медицинских препаратов», – сказала она. Мария Новикова добавила, что это производители медицинских препаратов для седации и наркоза, которые заинтересованы регистрировать свои лекарства для ветеринарных целей.
Сейчас в России действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. Эти реестры ведутся разными государственными органами. Соответственно, чтобы ветеринарная клиника или ветеринарный врач могли применять какой-либо медицинский препарат для лечения домашних животных, этот препарат должен быть внесен в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
В реестре ветпрепаратов около 2 тыс. позиций, а реестр для медицинского применения содержит более 18 тыс. наименований.
Авторы проекта отмечают, что ветврачи ограничены в использовании препаратов для лечения животных. Это касается, в частности, препаратов для анестезии и реанимации.
«Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но все это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет. Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре, потому что это не актуально для сельскохозяйственных животных, но весьма актуально для домашних питомцев», – отмечается в пояснительной записке.
