+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Семинар ВГНКИ «Валидация аналитических методик при проведении испытаний для контроля качества лекарственных средств», г. Москва, 10.11.2022

Семинар ВГНКИ «Валидация аналитических методик при проведении испытаний для контроля качества лекарственных средств», г. Москва, 10.11.2022

10 ноября 2022 г. на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для сотрудников системы менеджмента качества и специалистов предприятий по производству лекарственных средств пройдет обучение, посвященное валидации аналитических методик.

В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:

  • нормативные требования и термины;
  • типы методик, подлежащих валидации;
  • характеристики методик (специфичность, предел обнаружения и количественного определения, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность, устойчивость);
  • объем оценки аналитической методики в зависимости от ее типа;
  • организация работ и документация по валидации;
  • ревалидация;
  • трансфер аналитических методик;
  • проверка на соответствие методик определения остаточных веществ после проведения очистки оборудования.

В системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет аналитический контроль сырья, полупродуктов и продуктов. Целью валидации аналитической методики является документированное подтверждение ее пригодности для целевого назначения, а также возможность в процессе разработки новых методик выявить недостатки, устранить их и существенно улучшить методику.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 8 901 руб. за одного специалиста.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.

Еще по теме
Мероприятия, 19 октября 2022, 18:36
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Декабрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
67
91011
131415161718
19202122232425
262728293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Новые правила ветсанэкспертизы меда вступят в силу с 1 марта 2023 года
Минсельхоз утвердил список антибиотиков, которые животноводы смогут получать только по рецепту
Кабмин направит 12,6 млрд рублей на поддержку агроэкспортеров
Номер 11 (66) ноябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей