С 5 по 7 декабря 2022 г. во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет онлайн-курс повышения квалификации по валидации микробиологических методик контроля. Обучение будет интересно микробиологам фармпроизводства, отдела контроля качества и испытательных лабораторий.
Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна без доказательства пригодности используемой методики испытания, изучения факторов, влияющих на получение ложных результатов, и определения путей их устранения. Валидация микробиологических методик позволяет экспериментально доказать, что методика является пригодной для решения предполагаемых задач.
В ходе обучения слушатели рассмотрят общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования, ознакомятся с регламентирующими и рекомендательными документами России и ЕАЭС, санитарно-гигиеническими требованиями в микробиологической лаборатории, а также проведут оценку рисков и управление ими.
Помимо этого, в рамках курса лектор расскажет о межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и условиях хранения исходного сырья и материалов, дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей, и нейтрализующего раствора. Также на примерах будут продемонстрированы протоколы валидации питательных сред, вакцин по показателю «стерильность» и регистрация результатов микробиологических тестов.
Слушателям, успешно прошедшим аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 22 750,32 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ обращаться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
