ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ (ФГБУ "ВГНКИ" РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА) ПРЕДЛАГАЕТ УСЛУГИ: 

Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» оказывает консультационные услуги, методическую и практическую помощь организациям, работающим в области ветеринарии, в подготовке к процедуре аккредитации/ подтверждения компетентности в национальной системе аккредитации*.

С этой целью проводятся следующие мероприятия.

Документарная аналитическая процедура

– анализ правоустанавливающих документов и структуры организации;

– оценка и анализ документа, содержащего описание области аккредитации (ОА), внесение корректировок в ОА и ее актуализация;

 – помощь в оформлении ОА согласно действующей методике;

 – оценка персонала на предмет соответствия ОА;

 – оценка оснащенности лаборатории средствами измерений на предмет соответствия ОА;

 – оценка оснащенности лаборатории испытательным оборудованием на предмет соответствия ОА;

– оценка помещений на предмет соответствия ОА;

 – оценка полноты системы менеджмента качества (СМК), то есть оценка соответствия правил и процедур системы менеджмента ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 с изменениями от 19 августа 2019 г.;

– рекомендации по устранению выявленных несоответствий;

 – консультации по разработке/внедрению СМК в лаборатории, по оформлению ОА и документов, включенных в перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (п. 24 приказа Минэкономразвития России № 326).

Выездная аналитическая процедура

– оценочный аудит на предмет соответствия критериям аккредитации, оценка полноты внедрения СМК в деятельности лаборатории (при наличии);

– оценка квалификации и компетентности персонала;

 – оценка имеющегося оборудования для выполнения работ по исследованиям для последующего включения в ОА;

– оценка наличия нормативно-правовых документов, регламентирующих проведение испытаний;

 – оценка реализации процедур внутреннего контроля соблюдения требований СМК (при наличии);

 – методическое сопровождение в процессе комплексной подготовки испытательных лабораторий (центров) к прохождению процедуры аккредитации;

– методическое сопровождение (рекомендации по внедрению) в подготовке отдельных документов, регламентирующих деятельность испытательных лабораторий (центров) в рамках требований национальной системы аккредитации;

– проведение репетиционных тренингов.

 Дистанционные консультации посредством телефона/Интернета/видеосвязи

Мероприятия проводятся на основе методических подходов к документарным и выездным экспертизам, применяемым экспертными группами, сформированными Росаккредитацией.

КОНТАКТЫ ОТДЕЛА

Адрес: Россия, 123022, Москва, Звенигородское шоссе, д. 5

Телефон: +7 (499) 941 01 51; доб. 646

Начальник отдела: Шереметьева Карина Витальевна

Моб. телефон: +7 (910) 408 56 83

 

* В России единая национальная система аккредитации начала формироваться в 2011 году. Согласованную работу всех ее участников и содействие продвижению отечественной продукции на экспорт обеспечивает национальный орган по аккредитации – Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). 

Задайте вопрос